四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司
四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司成立于四川成都,數十年來專注于心臟電生理產業,始終堅持自主研發,致力于成為中國心臟電生理行業領導者。公司已經建立起全球最完整的電生理產品整體解決方案,擁有電生理手術相關的全部設備與耗材的相關技術,覆蓋了心臟三維標測系統、多道生理記錄儀、心臟射頻消融儀、PFA消融系統、一次性使用射頻消融導管、一次性使用電生理標測導管、針鞘類等全部電生理手術相關產品。
電生理領域的核心競爭力在于技術和產品的領先,而每項技術領先性的積累無一不是來自于時間和經驗的沉淀。與中國電生理行業同時起步,錦江電子研發團隊一直專注于電生理產品研發和技術突破:從中國第一臺射頻消融儀到中國第一臺全數字多道電生理記錄儀,再到中國第一臺三維電場標測設備……2020年,錦江電子成功研發出中國第一臺(也是目前唯一)磁電三維PFA。可以說,正是憑借技術與研發團隊的高度穩定性,讓錦江電子有足夠的時間完成對電生理技術與應用的深刻理解和積累,也讓錦江電子在全球電生理行業即將進入PFA大時代之際,能夠憑借數十年的技術基礎,牢牢地抓住行業痛點,首創性的將磁電三維系統與PFA結合,給房顫電生理帶來全新的變革與突破。
2021年11月,錦江電子圓滿完成LEAD-PFA脈沖電場消融系統注冊臨床試驗病例入組,成為中國市場上首家完成PFA產品注冊臨床試驗病例入組的企業。100%的PVI隔離、手術時間短、患者舒適度高、臨床效果顯著,整體結果令行業振奮。以磁電定位三維系統和PFA為核心的電生理整體解決方案的全面上市,將令中國電生理企業領跑全球,在電生理行業的核心賽道與進口廠家同臺競技。截至目前,錦江電子LEAD-PFA脈沖電場消融系統注冊臨床試驗完成6個月隨訪,效果良好,達到臨床設計方案要求。值得一提的是“心臟脈沖電場消融設備”通過國家藥品監督管理總局(NMPA)創新醫療器械特別審查批準,進入特別審查程序“綠色通道”。
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